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May 06, 2023

登録決定案 PRD2023

Regolamento sulla disinfestazione 8 giugno 2023 ISSN: 1925-0886 (versione PDF)

Pest Management Regulatory Agency 2023 年 6 月 8 日 ISSN: 1925-0886 (PDF 版) カタログ番号: H113-9/2023-6E-PDF (PDF 版)

このページは諮問文書の概要です。 コメントをご希望の場合は、完全な協議文書をリクエストしてください。

登録決定案 PRD2023-06「ペンタクロロフェノール処理ポールおよびクロスアーム」の全文を入手するには、当社の出版オフィスまでお問い合わせください。

さらに詳しい情報が必要な場合は、害虫管理情報サービスまでお問い合わせください。

ペンタクロロフェノールは、2022年10月4日までカナダで強力木材防腐剤として工業用途に登録されました。カナダ保健省の害虫管理規制庁（PMRA）は、2022年10月4日にすべてのペンタクロロフェノール製品（1つの技術グレードの活性成分と2つの商​​業用最終用途製品）の中止を発表しました。 2022 年 10 月 4 日。木材処理施設がこれらのキャンセルされた製品の既存在庫を使い果たすことを許可するために、害虫駆除製品法に基づいて 1 年間の段階的廃止期間が認可されました。 認可条件および取り消しに至るまでの経緯の詳細については、再評価ノート REV2022-02、ペンタクロロフェノールの特別審査に関する最新情報を参照してください。

一般に、微生物による損傷から保護するために抗菌剤を使用して保存された物品は、以下の場合に限り、害虫駆除製品法に基づいて登録する必要はありません。

ただし、抗菌防腐剤が有害生物防除製品法に基づいて登録または認可されていない場合、処理された製品は認可されなくなります。 ペンタクロロフェノール製品の認可期間は 2023 年 10 月 4 日に終了するため、処理木材の販売、輸入、設置は段階的廃止期間の終了日である 2023 年 10 月 4 日までのみ許可されます。 2023 年 10 月 4 日以降、カナダで既に処理された電柱およびアームを使用 (つまり、設置) する場合は、処理された電柱およびアームの登録が必要となります。

カナダ保健省は、ペンタクロロフェノール処理されたポールおよびクロスアームの登録申請を審査しました。 関心のある方は、この出版後 45 日以内にコメントを提出することをお勧めします。

カナダ保健省の害虫管理規制庁（PMRA）は、害虫駆除製品法の権限の下、ペンタクロロフェノール処理されたポールおよびクロスアームを3年間の期限付き（2026年10月4日まで）で新規用途に登録することを提案している。送電および配電に使用される線路の建設および損傷した電柱および/または横棒の交換。 これらの処理されたポールとクロスアームには、木材に穴を掘る昆虫や菌類による木材の劣化を防ぐための有効成分ペンタクロロフェノール (および関連する活性クロロフェノール) が含まれています。 この登録により、2023年10月4日の時点でカナダに既に存在するペンタクロロフェノール処理された電柱および横棒の継続的な所有、取り扱い、輸送、保管、配布、使用（つまり、設置）および処分が可能になります。

入手可能な科学的情報を評価した結果、提案された使用条件下では、健康と環境のリスクと害虫駆除製品の価値が許容できることが判明しました。

この概要は評価の主要なポイントを説明しており、登録決定案 PRD2023-06、ペンタクロロフェノール処理ポールおよびクロスアームの科学評価では、ペンタクロロフェノール処理ポールおよびクロスアームの人体健康、環境および価値評価に関する詳細な技術情報が提供されています。 。

害虫駆除製品法の主な目的は、害虫駆除製品の使用による人々と環境への許容できないリスクを防止することです。 提案された登録条件に基づいて製品の使用または曝露によって人間の健康、将来の世代、または環境に害が生じないという合理的な確実性がある場合、健康または環境リスクは許容されるとみなされます脚注 1。 また、この法律は、ラベルの指示に従って使用する場合、製品が価値脚注 2 を持つことを義務付けています。 登録条件には、リスクをさらに軽減するために製品ラベルに特別な予防措置が含まれる場合があります。

決定を下すために、PMRA は最新の厳格なリスク評価方法とポリシーを適用します。 これらの方法では、環境内の生物だけでなく、人間（子供など）の敏感な部分集団の固有の特性も考慮されます。 これらの方法と政策では、観察された影響の性質と農薬の影響を予測する際の不確実性も考慮されています。 カナダ保健省による農薬の規制方法、評価プロセス、リスク軽減プログラムの詳細については、Canada.ca Web サイトの農薬セクションをご覧ください。

ペンタクロロフェノール処理されたポールおよびクロスアームの最終登録決定を下す前に、カナダ保健省の PMRA は、この協議文書に応じて一般から受け取ったコメントを検討します。脚注 3 その後、カナダ保健省はペンタクロロフェノール処理されたポールおよびクロスアームに関する登録決定を発表します脚注 4 - 決定、その理由、提案された登録決定に関して受け取ったコメントの概要、およびこれらのコメントに対するカナダ保健省の対応が含まれるアーム。

この概要に記載されている情報の詳細については、PRD2023-06 の科学評価を参照してください。

ペンタクロロフェノール処理された電柱と桟は、石油由来の強力な木材防腐剤であるペンタクロロフェノールで処理された送電網インフラストラクチャの重要な部分です。 これらの電柱と腕木は、予測できない気象現象が発生した場合でも送電網の信頼性を維持し、耐用年数が終了したときにすでに設置されている電柱と腕木を交換し、新しいインフラプロジェクトを推進するために在庫されています。

ペンタクロロフェノール処理されたポールおよびクロスアームは、提案されているラベルの指示に従って使用した場合、健康に影響を与える可能性はほとんどありません。 限られた登録期間中に、処理されたポールやクロスアームを設置する作業員がペンタクロロフェノールに曝露される可能性があります。 健康リスクを評価する際には、次の 2 つの重要な要素が考慮されます。

リスクの評価に使用される線量レベルは、最も敏感な人間集団 (子供や授乳中の母親など) を保護するために選択されます。 そのため、リスク評価では性別が考慮されます。 暴露が動物実験に影響を与えないレベルを十分に下回る用途のみが登録に許容されるとみなされる。

実験動物における毒物学研究では、化学物質へのさまざまなレベルの曝露による潜在的な健康影響について説明し、影響が観察されない用量レベルを特定します。 動物に認められる健康への影響は、ラベルの指示に従って農薬製品を使用した場合、人間が通常曝露されるレベルよりも 100 倍以上高い (多くの場合、はるかに高い) 用量レベルで発生します。

ペンタクロロフェノール処理されたポールとクロスアームは、ペンタクロロフェノールを含浸させたさまざまな種類の木材で構成されています。 処理された物品の固体の性質と、最終処理製品中のペンタクロロフェノールの濃度が低いため、処理されたポールとクロスアームは、経口、皮膚、または吸入を介した急性毒性影響を含む、人間の健康に急性の化学的危険を引き起こすとは予想されません。経路、皮膚または目の炎症、またはアレルギー性皮膚反応。

国際的なレビューと登録者が提供した短期および長期（生涯）動物毒性試験、および出版された科学文献からの情報をもとに、ペンタクロロフェノールが神経毒性、免疫毒性、慢性毒性、癌、生殖および発生を引き起こす可能性について評価されました。毒性、その他さまざまな影響があります。 リスク評価の最も敏感なエンドポイントは、肝臓と発育中の胎児への影響でした。 ペンタクロロフェノールが遺伝物質を損傷したことを示唆する証拠がいくつかありました。 ペンタクロロフェノールは、肝臓腫瘍や副腎腫瘍など、いくつかの腫瘍を引き起こしました。 若い動物は大人の動物よりも敏感であるという兆候がありました。 リスク評価では、人間への曝露レベルが動物実験でこれらの影響が生じた最低線量レベルを十分に下回っていることを確認することで、上記の影響やその他の潜在的な影響から保護します。

ペンタクロロフェノール処理されたポールおよびクロスアームが、保護措置を含む提案されたラベルの指示に従って使用される場合、職業上のリスクは健康上の問題ではありません。

ペンタクロロフェノール処理されたポールやクロスアームを設置する作業員、または設置後の作業 (メンテナンスなど) を行う作業員は、残留ペンタクロロフェノールと直接皮膚に接触する可能性があります。 したがって、ラベルには、ペンタクロロフェノール処理されたポールやクロスアームを使用する人は誰でも、革製リガーグローブまたは革製ラインマンガントレットグローブ（ラインが帯電している場合はゴム製）、長袖シャツ、よだれかけ、長袖シャツなどの個人用保護具（PPE）を着用する必要があると明記されています。ズボン、安全メガネ、カナダ規格協会 (CSA) 承認の安全靴、ヘルメット、および季節または悪天候用の適切な上着 (レインコート、冬用の裏地付きコートまたはカバーオール/よだれかけ)。 ラベルの記載と登録期間の制限 (3 年) を考慮すると、これらの個人に対する潜在的なペンタクロロフェノール曝露によるリスクの漸増は健康上の懸念ではありません。

一般大衆に対するリスクは特別レビュー (PSRD2020-03、ペンタクロロフェノールとその関連最終用途製品の特別レビュー、REV2022-02) の一部として考慮されており、健康上の懸念はありません。

ペンタクロロフェノールは、処理されたポールやクロスアームから処理された木材に隣接する土壌に浸出する可能性があります。 ペンタクロロフェノールは、流出による地表水への土壌の移動、または処理されたポールが地表水と接触している場合に、限られた量で地表水に入る可能性があります。 PSRD2020-03 に記載されているように、環境中のペンタクロロフェノールは、環境に関連した条件下でメチル化変換生成物ペンタクロロアニソールに変換される可能性があります。 ペンタクロロアニソールは、今度は脱メチル化してペンタクロロフェノールに戻すことができます。

土壌や堆積物への吸着性が高く、環境中での移動性が限られているため、陸生および水生生物のペンタクロロフェノールおよびペンタクロロアニソールへの曝露は最小限であると予想されます。 暴露は処理木材に隣接する土壌に限定されると予想されるため、対象以外の陸生生物に対する潜在的なリスクは無視できます。 魚、水生無脊椎動物、水生植物に対する環境リスクも、低曝露が予想されるため許容可能です。 極が水と接触した場合、浸出した成分は主に極近くの堆積物に吸着されたままになることが予想されます。 さらに、ペンタクロロフェノールが土壌流出を通じて地表水に移動すると、暴露濃度は懸念レベルを下回ると予想されます。

ペンタクロロフェノール処理されたポールおよびクロスアームには、害虫駆除製品の配合剤および健康または環境への懸念のある汚染物質のリストで特定されている TSMP (有毒物質管理ポリシー) トラック 1 の微小汚染物質が含まれている可能性があります。 これらの汚染物質の環境中への放出による懸念されるリスクは、ペンタクロロフェノールの製造プロセス中にその生成が大幅に減少しているため、許容できると考えられます。

ペンタクロロフェノール処理された電柱とアームレストは、木材に穴を掘る昆虫や菌類による劣化に耐えることができます。 このことは、カナダでペンタクロロフェノール由来のさまざまな製品が登録され、使用されてきた過去数十年間にわたって証明されてきました。 カナダでは、さまざまな樹種が電柱や腕木として使用されています。 ダグラスファーなどの一部のものは、ペンタクロロフェノールなどの油性防腐剤でより効果的に処理されます。

ペンタクロロフェノール処理された電柱と腕木は、送電網を維持し、厳しい気象現象に対応し、カナダ国民が信頼できる電力を確実に利用できるようにするために不可欠な送電網インフラストラクチャーの一部です。

ペンタクロロフェノール処理された電柱と横木は、損傷した電柱や耐用年数が終了した電柱や横木を交換したり、新しいインフラストラクチャ プロジェクトを推進したりできる保存済みの電気インフラストラクチャのストックとなります。

ペンタクロロフェノールで処理された電柱と横断歩道の登録は、ペンタクロロフェノールの使用が段階的に廃止された後、カナダの人々と重要なサービスが信頼できる電力にアクセスできるようにすることを目的としています。 これにより、木材保存部門が代替の強力木材防腐剤の使用に移行する一方で、処理済みの電柱と横桟の既存在庫を継続して使用することが可能になります。

登録された農薬製品のラベルには、具体的な使用説明書が記載されています。 指示には、人間の健康と環境を保護するためのリスク軽減策が含まれています。 これらの指示は法律に従う必要があります。 この評価で特定された潜在的なリスクに対処するために、ペンタクロロフェノール処理ポールおよびクロスアームのラベルに提案されている主要なリスク軽減策は次のとおりです。

労働者がペンタクロロフェノールと直接皮膚に接触する可能性を減らすため、ペンタクロロフェノール処理されたポールやクロスアームに接触する労働者は、レザーリガーグローブまたはレザーラインマンガントレットグローブ（ラインが帯電している場合はゴム）、長袖シャツ、よだれかけを含むPPEを着用する必要があります。 、長ズボン、安全メガネ、CSA 承認の安全ブーツ、ヘルメット、および季節または悪天候用の適切な上着 (レインコート、冬用の裏地付きコートまたはカバーオール/よだれかけ)。

ペンタクロロフェノール処理されたポールおよびクロスアームは、カナダの送電および配電の目的で、新しい線路の建設および損傷したポールおよびクロスアームの交換に使用される制限クラス製品です。 この製品のユーザーは、該当する連邦、州、準州、地方自治体レベルの法律を遵守する必要があります。 環境保護に関する追加の業界ガイドラインにも準拠しています。 法律とガイドラインは管轄区域によって異なる場合があります。 たとえば、土壌の種類が地域によって異なると、異なる設置方法や環境保護対策が必要になる場合があります。 したがって、環境保護に関するラベルの記述には、すべての活動 (設置、保管、廃止措置、廃棄を含む) 中の土壌および地表水を汚染から保護することを含め、環境保護に関する該当する法律および業界のガイドラインに従う必要があることが示されます。 。

次のラベル ステートメントが必要です。

ペンタクロロフェノール処理されたポールおよびクロスアームの最終登録決定を下す前に、カナダ保健省の PMRA は PRD2023-06 に応じて一般から受け取ったコメントを検討します。 カナダ保健省は、PRD2023-06 の発行日から 45 日以内に、この提案に関する書面によるコメントを受け付けます。 すべてのコメントを出版物に転送してください。 その後、カナダ保健省は登録決定を公表します。これには、その決定、その理由、提案された決定に対して受け取ったコメントの概要、およびこれらのコメントに対するカナダ保健省の対応が含まれます。

カナダ保健省は登録決定を行う際、ペンタクロロフェノール処理ポールおよびクロスアームに関する登録決定を公表します (PRD2023-06 の科学評価に基づく)。 さらに、PRD2023-06 で参照されている試験データは、申請に応じて PMRA の閲覧室で一般公開されます。 詳細については、PMRA の害虫管理情報サービスにお問い合わせください。

害虫駆除製品法第 2 条 (2) で定義される「許容可能なリスク」。

脚注 1 の参照元に戻る

害虫駆除製品法の第 2 条 (1) 項で定義される「価値」: 「その条件または提案されている登録条件を考慮した、製品の害虫管理に対する実際のまたは潜在的な貢献。また、製品の (a) 有効性が含まれます。 b) 使用が意図されている宿主生物への影響、および (c) 健康、安全、環境上の利益および社会的および経済的影響。

脚注 2 の参照元に戻る

害虫駆除製品法第 28 条 (2) で要求される「相談声明」。

脚注 3 の参照元に戻る

害虫駆除製品法第 28 条 (5) で要求される「決定書」。

脚注 4 の参照元に戻る

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